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為進一步貫徹國務院辦公廳關于建立市縣級藥品不良反應監(jiān)測機構相關精神，推動市縣級藥品不良反應監(jiān)測機構建設，5月11日，國家食品藥品監(jiān)管局安監(jiān)司在寧召開全國藥品不良反應監(jiān)測體系建設工作座談會。國家局安監(jiān)司顏敏副司長，人事司廖沈涵副巡視員，國家藥品評價中心杜曉曦副主任，中央機構編制工作委員會四司有關部門負責人出席會議。省局葉耀宇副局長出席會議并致辭。江蘇省機構編制委員會，江蘇、浙江、廣東等省食品藥品監(jiān)管局及藥品不良反應監(jiān)測機構有關負責人出席會議。江蘇省部分市、縣食品藥品監(jiān)管局和高等院校的專家應邀參加座談會。
葉耀宇副局長在致辭中指出，藥品不良反應監(jiān)測是發(fā)現藥品上市后安全性問題的重要手段，加強藥品不良反應監(jiān)測體系建設，提高監(jiān)測能力和水平，對于加強藥品風險管理，提高用藥安全水平，保障公眾用藥安全、有效具有重要意義。從工作發(fā)展階段看，我國藥品不良反應工作進入發(fā)展關鍵時期，需要在報告體系基本完善的前提下，不斷提高報告質量，進一步健全評價方法和手段，完善信息的利用和反饋，探索報告分析與藥物再評價相結合的風險管理措施和方法，需要技術保障機構提供有力支撐。從工作形勢看，一方面，機構改革后，全國大部分省份藥監(jiān)系統取消省以下垂直管理并劃歸衛(wèi)生部門管理，對藥品不良反應工作造成沖擊和壓力，另一方面醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深化和國家基本藥物制度的實施，要求藥品不良反應監(jiān)測工作必須加強，以切實完善基本藥物安全預警和應急處置機制，發(fā)揮防范藥品風險的作用，需要有專業(yè)化的應急隊伍作為組織保障。
座談會著重討論了三個方面的內容：一是研究討論了藥品不良反應監(jiān)測工作的重要性和意義。國家藥品評價中心有關部門負責人對藥品不良反應工作情況做了簡要介紹。二是省局課題組就關于加強ＡＤＲ體系建設的課題研究進行了匯報。三是就藥品不良反應監(jiān)測體系建設進行研討。與會代表充分肯定了課題研究成果并對下一步研究提出了建設性意見和建議。與會代表一致認為ＡＤＲ在機構建設和人員配備等方面存在較大困難，需要從國家層面盡快提出較為具體的解決方案，完善各級藥品不良反應監(jiān)測體系。（省局藥品安全監(jiān)管處、省藥品不良反應監(jiān)測中心）
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