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| 新藥動(dòng)態(tài)（34）ATG-F在中國(guó)上市 |
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| 作者：佚名 文章來(lái)源：華源 點(diǎn)擊數(shù)：11312 更新時(shí)間：2012/3/13 |
“排斥反應(yīng)直接影響器官移植受者和移植物的近期及遠(yuǎn)期存活，采用誘導(dǎo)治療方案可以顯著降低急性排斥反應(yīng)的發(fā)生率，在一定程度上誘導(dǎo)免疫耐受，減少移植受者長(zhǎng)期存活必須使用的免疫抑制藥物的數(shù)量和劑量�！边@是中華醫(yī)學(xué)會(huì)器官移植學(xué)分會(huì)副主任委員、解放軍309醫(yī)院器官移植中心主任石炳毅教授在安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司近日于上海舉辦的多克隆抗體——ATG-Fresenius（簡(jiǎn)稱ATG-F）中國(guó)上市媒體會(huì)上表達(dá)的觀點(diǎn)。
美國(guó)器官分配網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，接受早期免疫誘導(dǎo)治療，移植器官及移植受者存活率均高于未接受誘導(dǎo)治療的受者。 中華醫(yī)學(xué)會(huì)器官移植學(xué)分會(huì)副主任委員、南京軍區(qū)福州總醫(yī)院副院長(zhǎng)譚建明教授介紹，對(duì)于排斥風(fēng)險(xiǎn)較高、容易出現(xiàn)移植器官“丟失”的受者，改善全球腎臟病預(yù)后組織（KDIGO）腎移植指南建議使用抗淋巴細(xì)胞抗體作為免疫誘導(dǎo)治療方案。
ATG-F是一種多克隆的抗T淋巴細(xì)胞兔免疫球蛋白，與鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑、激素等免疫抑制劑合并應(yīng)用，可預(yù)防腎、肝、心、胰腺、肺移植或聯(lián)合器官移植后的急性排斥反應(yīng)以及急性激素抵抗性排斥反應(yīng)。尤其對(duì)于上述免疫風(fēng)險(xiǎn)較高者，ATG-F標(biāo)準(zhǔn)免疫抑制方案和單次大劑量治療方案均可減少排斥反應(yīng)發(fā)生率，減少腎移植后移植物功能延遲恢復(fù)（DGF）的發(fā)生。
國(guó)內(nèi)開(kāi)展的一項(xiàng)研究，將26例群體反應(yīng)性抗體(PRA)陽(yáng)性腎移植受者納入PRA陽(yáng)性組(PRA≥10％)，于腎移植術(shù)前2小時(shí)給予單次ATG-F誘導(dǎo)治療(9mg／kg)；另外選取30名PRA陰性腎移植受者為對(duì)照組(PRA<10％)，于術(shù)前6小時(shí)給予口服驍悉1g作為誘導(dǎo)治療。此外，兩組患者均采用三聯(lián)維持免疫抑制劑方案(鈣調(diào)蛋白抑制劑+驍悉+強(qiáng)的松)。術(shù)后12個(gè)月的隨訪結(jié)果表明，PRA陽(yáng)性組有4例患者出現(xiàn)急性排異發(fā)應(yīng)(AR)；對(duì)照組有6例出現(xiàn)AR，其中1例因出現(xiàn)耐激素的AR而給予ATG-F序貫治療（loomg／d，共10天）。所有AR事件均被成功逆轉(zhuǎn)。陽(yáng)性組接受術(shù)前誘導(dǎo)治療后未出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。研究結(jié)論為：術(shù)前單次大劑量ATG-F誘導(dǎo)治療安全有效，可以明顯降低PRA陽(yáng)性患者的AR和DGF的發(fā)生率，改善移植腎的預(yù)后。
“ATG-F將為中國(guó)器官移植受者提供免疫抑制方案的新選擇�！卑菜固﹣�(lái)制藥（中國(guó)）有限公司總經(jīng)理黑田昌利表示。 |
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