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日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第42期藥品不良反應(yīng)信息通報，提醒醫(yī)務(wù)人員和患者關(guān)注吡格列酮可能引起膀胱癌的風(fēng)險。
吡格列酮為2型糖尿病治療藥物，于1999年首先在美國和日本上市，2004年獲準(zhǔn)在我國進(jìn)口，目前已在全球百余個國家銷售和使用。
由于動物試驗和上市后研究發(fā)現(xiàn)該藥可能輕度增加罹患膀胱癌的風(fēng)險，美國和法國分別開展了有關(guān)吡格列酮與膀胱癌風(fēng)險的流行病學(xué)研究。結(jié)果顯示，吡格列酮可能輕度增加膀胱癌的發(fā)生風(fēng)險，尤其是在長期使用或累積使用劑量較高的情況下，風(fēng)險增加更明顯。
根據(jù)吡格列酮安全性研究和監(jiān)測結(jié)果，美國、歐盟、日本等國家已經(jīng)或正在修訂吡格列酮的產(chǎn)品說明書，增加對膀胱癌的風(fēng)險警示。我國藥品監(jiān)督管理部門也開展了吡格列酮安全性監(jiān)測和評估工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)務(wù)人員和患者關(guān)注吡格列酮可能引起膀胱癌的風(fēng)險，建議醫(yī)生應(yīng)定期評估吡格列酮的治療效益，權(quán)衡用藥利弊，為患者制定合理、安全的糖尿病治療方案；膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者應(yīng)避免使用吡格列酮；盡量使用低劑量的吡格列酮；長期或高劑量使用吡格列酮治療的患者，應(yīng)定期進(jìn)行檢查；使用吡格列酮過程中如出現(xiàn)血尿、尿頻、尿急、排尿疼痛等癥狀，應(yīng)立即就診。
公眾如需了解詳細(xì)信息，請登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.sda.gov.cn）或藥品評價中心網(wǎng)站（http://www.cdr.gov.cn）查詢。
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