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省局對基本藥物配送企業(yè)開展監(jiān)督檢查
作者:佚名    文章來源:江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局    點擊數(shù):1217    更新時間:2011/8/3
近日,省局組織10個檢查組,會同當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門,對全省105家基本藥物配送企業(yè)開展一次全面的監(jiān)督檢查。重點分為七個方面:一是基本藥物配送企業(yè)購銷渠道是否規(guī)范。二是企業(yè)從業(yè)人員資質和管理是否符合規(guī)定要求。三是企業(yè)質量控制及保證供應體系是否建立并有效執(zhí)行。四是冷藏、陰涼等儲運條件是否符合要求。五是基本藥物核注核銷及數(shù)據(jù)上傳工作是否能夠符合相關規(guī)定要求。六是計算機遠程監(jiān)管系統(tǒng)是否按時入網(wǎng)及時上傳。七是企業(yè)在日常監(jiān)管及換證、GSP認證、跟蹤等檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題是否得到有效整改。對于檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)等情況的企業(yè),立即責令其整改或移交相關部門進行處理。對逾期不改或經(jīng)整改后仍達不到規(guī)定要求的,省局將核減其經(jīng)營范圍,并建議有關部門取消其基本藥物配送資格,情節(jié)嚴重的將依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
                                  。ㄊ【炙幤妨魍ūO(jiān)管處)
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