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在不久前召開的第13屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2010年CSCO學(xué)術(shù)年會上，我國自主創(chuàng)新的小分子靶向抗癌新藥——鹽酸埃克替尼的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果公布：“頭對頭”的比較研究顯示，其療效與常用進(jìn)口靶向抗癌藥吉非替尼相當(dāng)，安全性更具優(yōu)勢。
鹽酸�？颂婺崾且员砥どL因子受體(EGFR)激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥，是我國科研工作者和腫瘤臨床專家自主創(chuàng)新的第一個小分子靶向抗癌藥，其第一個適應(yīng)證是晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
據(jù)主持這項名為ICOGENR臨床研究的中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕教授介紹，該研究在全國有27家腫瘤醫(yī)院參與，采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的研究設(shè)計，直接以吉非替尼作為對照藥，研究觀察經(jīng)過化療失敗晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性。
研究表明，在療效方面，�？颂婺峤M的無疾病進(jìn)展期(PFS)中位數(shù)為137天，較吉非替尼組(102天)延長34.3%;疾病進(jìn)展時間(TTP)中位數(shù)，�？颂婺峤M(154天)也顯著長于吉非替尼組(109天)。在安全性方面，�？颂婺岬牟涣挤磻�(yīng)發(fā)生率(60.5%)明顯低于吉非替尼(70.4%);皮疹和腹瀉的發(fā)生率也有明顯低于吉非替尼組。這表明埃克替尼的安全性明顯優(yōu)于吉非替尼。
靶向抗癌藥的開發(fā)在人類抗癌史上具有劃時代的意義，它克服了傳統(tǒng)化療藥特異性差、毒副作用大的問題，是研究抗癌藥的方向和希望所在。目前，國內(nèi)惡性腫瘤患者治療用的靶向抗癌藥主要依賴進(jìn)口產(chǎn)品，價格比較昂貴，一般患者難以承受。 |
