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日前，科技部組織召開“十一五”國家科技支撐計劃項目驗收會，“藥品安全關鍵技術研究”項目通過了專家組驗收。
“藥品安全關鍵技術研究”項目是“十一五”期間科技部和國家食品藥品監(jiān)管局共同啟動的“藥品安全行動計劃”的重要內(nèi)容之一，也是國家食品藥品監(jiān)管局作為組織部門的首個國家支撐計劃項目。
科技部專家組在聽取項目執(zhí)行情況匯報的基礎上，對項目的組織管理情況、項目任務和目標的完成情況以及經(jīng)費預算執(zhí)行情況進行了全面審核驗收。并對項目取得的成果進行了評價。
該項目分7個課題，涉及從藥品的臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)規(guī)范、檢驗技術、質(zhì)量標準、用藥規(guī)范到不良反應監(jiān)測等藥品生命周期的各關鍵環(huán)節(jié)，圍繞藥品安全關鍵技術開展研究，培養(yǎng)了一批藥品安全監(jiān)管專業(yè)技術人才，并取得了以下四項成果：一是藥物非臨床安全評價技術的建立；二是藥品的質(zhì)量控制與安全性研究;三是GCP、GMP關鍵技術研究;四是安全用藥監(jiān)測研究與預警技術系統(tǒng)的研究。
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