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| 省局召開醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理規(guī)范實施工作研討會 |
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| 作者：佚名 文章來源：江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局 點擊數：792 更新時間：2010/9/29 |
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近日，省局在南京召開醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理規(guī)范實施工作研討會。各市食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械處主要負責人，部分醫(yī)療器械生產監(jiān)督檢查員，省局認證審評中心以及省局醫(yī)療器械監(jiān)管處有關人員近40人參加了會議。會議主要圍繞醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌、植入性醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準的重點條款進行講解和研討，明確了潔凈室（區(qū)）、生物性能檢驗區(qū)和工藝用水的基本要求等。省局醫(yī)療器械處主要負責同志部署了推進實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的具體任務，并要求各市局抓緊組織監(jiān)管人員進一步深入學習《規(guī)范》及其配套文件，逐條研究實施細則檢查條款；選定幾家有代表性的企業(yè)先行試點，檢查通過后作為示范，組織同類企業(yè)觀摩、推廣實施。
（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處）
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| 文章錄入：bgs 責任編輯：bgs |
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