3月3日至4日，全省藥品安全監(jiān)管工作會議在無錫召開。省局葉耀宇副局長出席會議。各市局分管局長、藥品安全監(jiān)管處處長，省食品藥品檢驗所、省局藥品認證審評中心負責人、省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會、省局藥品安全監(jiān)管處有關人員參加會議。
省局葉耀宇副局長在講話中回顧總結(jié)了2010年全省安監(jiān)工作取得的成績，一是基本藥物質(zhì)量監(jiān)管開局良好；二是換證工作有力有序推進；三是GMP檢查認證水平進一步提高；四是日常監(jiān)管工作力度持續(xù)加大；五是特殊藥品監(jiān)管始終保持高壓態(tài)勢；六是藥品安全應急水平穩(wěn)步提高；七是監(jiān)管權力運行更加規(guī)范、監(jiān)管隊伍素質(zhì)能力進一步提高。葉耀宇副局長分析了當前藥品安全監(jiān)管面臨的形勢，要求大家從三個方面提高認識，一是深刻認識保障藥品質(zhì)量安全的艱巨性復雜性，進一步增強監(jiān)管工作的敏感性警覺性；二是深刻認識體制調(diào)整和機構改革對藥品安全監(jiān)管工作提出的新要求，進一步增強監(jiān)管工作的針對性實效性；三是深刻認識深化醫(yī)改和加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式對藥品安全監(jiān)管工作提出的新任務，進一步增強監(jiān)管工作的責任感緊迫感。葉耀宇副局長對2011年藥品安全監(jiān)管工作提出九項要求，一是大力強化基本藥物質(zhì)量監(jiān)管；二是全力推進新版GMP的宣傳、培訓及實施工作；三是繼續(xù)強化藥品不良反應監(jiān)測工作；四是進一步加大日常監(jiān)管工作力度；五是切實加強特殊藥品監(jiān)管；六是著力提升風險類藥品的監(jiān)管水平；七是切實加強藥品委托生產(chǎn)和境外委托加工監(jiān)管；八是認真抓好中藥生產(chǎn)監(jiān)管；九是積極推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整、轉(zhuǎn)型升級。
省局藥品安全監(jiān)管處樊路宏處長傳達了全國藥品安全監(jiān)管工作會議精神，具體部署了2011年藥品安全監(jiān)管工作。省局認證審評中心趙起主任介紹了中心2010年有關工作情況及2011年工作思路。會議期間，與會人員就葉耀宇副局長講話、全省2011年藥品安全監(jiān)管工作計劃、江蘇省藥品生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設初步設想三方面內(nèi)容進行了熱烈討論。 |
