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類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)是一種慢性自身免疫性疾病，導(dǎo)致關(guān)節(jié)出現(xiàn)炎癥、畸形及功能喪失。據(jù)估計(jì)，目前在全球10大藥品市場(chǎng)(美國(guó)、日本、歐盟5國(guó)(英國(guó)、德國(guó)、意大利、法國(guó)、西班牙)、中國(guó)、印度)RA患者總數(shù)超過(guò)700萬(wàn)，到2023年這一數(shù)字將突破850萬(wàn)。
全球知名市場(chǎng)調(diào)研公司GlobalData發(fā)布研究報(bào)告指出，未來(lái)10年(2013-2023)，全球類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)治療市場(chǎng)將以2.1%的年復(fù)合增長(zhǎng)率(CAGR)穩(wěn)步增長(zhǎng)，到2023年達(dá)到193億美元，該市場(chǎng)在2013年市值156億美元。在全球10大藥品市場(chǎng)中，美國(guó)是最大的RA治療市場(chǎng)，在2013年全球市場(chǎng)份額高達(dá)67%。到2023年底，盡管美國(guó)市場(chǎng)份額略微下降(65%)，但該國(guó)仍將保持其全球RA治療市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位。
對(duì)各大藥企而言，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)是一個(gè)極具吸引力的治療領(lǐng)域，目前該市場(chǎng)已被昂貴的抗腫瘤壞死因子(anti-TNF)生物制劑統(tǒng)治，這類藥物能夠有效治療RA的癥狀和體征，并能夠抑制病情的惡化。然而，生物仿制藥、新型生物制劑及口服JAK抑制劑的上市，正在快速改變RA的臨床治療模式，并對(duì)抗TNF生物制劑的銷售帶來(lái)沖擊。然而，鑒于抗TNF生物制劑治療RA療效突出，新上市的產(chǎn)品將面臨異常激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)也將面臨生物仿制藥的進(jìn)一步威脅。
報(bào)告指出，未來(lái)10年，推動(dòng)全球RA治療市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要因素包括：RA發(fā)病率的升高及多個(gè)新藥的預(yù)期上市，包括3個(gè)白介素6(IL-6)抑制劑、4個(gè)新穎的生物制劑、4個(gè)Janus激酶(JAK)抑制劑以及眾多生物仿制藥。具有新穎作用機(jī)制的藥物(包括生物制劑和小分子藥物)將受到市場(chǎng)歡迎，然而可以預(yù)見(jiàn)的是，全球RA治療市場(chǎng)將變得日益擁擠。各大藥企需要強(qiáng)大的臨床數(shù)據(jù)和明確的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化戰(zhàn)略，才能使新產(chǎn)品更好地滲透進(jìn)本已競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)。
報(bào)告指出，即將進(jìn)入市場(chǎng)的新型生物制劑和口服JAK抑制劑預(yù)計(jì)將以很少的折扣銷售，或許RA市場(chǎng)中最值得期待的還是生物仿制藥，這類藥物將在市場(chǎng)中創(chuàng)造價(jià)格壓力，售價(jià)預(yù)計(jì)比品牌藥低30%左右，將為患者提供更便宜的治療選擇。然而，當(dāng)前生物仿制藥市場(chǎng)仍處于起步階段，圍繞生物仿制藥的專利問(wèn)題及監(jiān)管途徑仍存在許多爭(zhēng)議點(diǎn)，而來(lái)自醫(yī)生和監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于如何恰當(dāng)使用生物仿制藥的問(wèn)題依然存在，這將限制患者對(duì)生物仿制藥的獲取。不過(guò)，一旦初期階段的問(wèn)題得到解決，生物仿制藥將大量充斥市場(chǎng)，并將大肆爭(zhēng)奪品牌藥的市場(chǎng)份額，包括安進(jìn)/輝瑞/武田的Enbrel、艾伯維的Humira、百時(shí)美/小野的Orencia，同時(shí)將制約全球RA治療市場(chǎng)的增長(zhǎng) |
