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根據(jù)不良反應監(jiān)測結果，為控制藥品使用風險，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對西酞普蘭及相關制劑說明書進行修訂。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門通知行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好相關工作，藥品生產(chǎn)企業(yè)應將修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位，并主動跟蹤藥品臨床應用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應并及時報告。
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