根據(jù)不良反應評估結(jié)果,為控制藥品使用風險,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對左炔諾孕酮片的非處方藥說明書范本進行修訂。同時,要求各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說明書和標簽,并將修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。相關藥品生產(chǎn)企業(yè)還應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況,按規(guī)定收集不良反應并及時報告。
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