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為認(rèn)真貫徹《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知》（國食藥監(jiān)安[2012]187號），落實(shí)國家禁毒委關(guān)于易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)的工作要求，國家局于日前召開全國加強(qiáng)中藥監(jiān)管暨開展藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治工作視頻會(huì)議，對有關(guān)工作進(jìn)行具體部署。吳湞副局長出席會(huì)議并講話。
吳湞副局長指出，藥品安全是重大民生問題，關(guān)系人民群眾切身利益。各級藥品監(jiān)督管理部門必須認(rèn)真吸取鉻超標(biāo)膠囊事件的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，進(jìn)一步鞏固前一階段集中整治行動(dòng)的成果，高度重視規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序、嚴(yán)厲打擊查處違法違規(guī)行為。在規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序方面，要重點(diǎn)做好以下四方面的工作：一是建立、健全中藥監(jiān)管的各項(xiàng)規(guī)章制度；二是嚴(yán)把中藥材、中藥飲片的采購關(guān)；三是嚴(yán)把中藥材、中藥飲片、中成藥的檢驗(yàn)關(guān)；四是高度重視中藥提取車間的建設(shè)問題。在打擊查處違法違規(guī)行為方面，要重點(diǎn)查處以下四種行為：一是嚴(yán)厲查處中藥材專業(yè)市場違法違規(guī)行為；二是嚴(yán)厲查處中成藥生產(chǎn)過程中的違法違規(guī)行為；三是嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)過程中的違法違規(guī)行為；四是嚴(yán)厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。各省局要結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，突出工作重點(diǎn)，制訂具體工作方案，有計(jì)劃、有步驟地開展此項(xiàng)工作。要高度重視企業(yè)職工和公眾對違法違規(guī)企業(yè)的舉報(bào)線索，對于實(shí)名舉報(bào)和有具體違法違規(guī)線索的舉報(bào)，必須認(rèn)真查實(shí)。
吳湞副局長對藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)提出工作要求。強(qiáng)調(diào)當(dāng)前含麻黃堿類復(fù)方制劑流失被用于制毒的形勢依然嚴(yán)峻，全國各級食品藥品監(jiān)管部門要深刻認(rèn)清開展專項(xiàng)整治行動(dòng)的必要性和緊迫性，從服務(wù)禁毒工作大局和維護(hù)公眾健康的高度出發(fā)，把此次專項(xiàng)整治行動(dòng)看作一場硬仗，堅(jiān)決打好“嚴(yán)管仗”、“嚴(yán)打仗”和“輿情仗”。首先要加強(qiáng)對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，嚴(yán)格控制麻黃堿類原料藥審批；結(jié)合藥品電子監(jiān)管，突出抓好批發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，確保流向可控；進(jìn)一步規(guī)范零售行為，含麻黃堿類復(fù)方制劑零售時(shí)必須查驗(yàn)、登記購買者身份證。其次，要在專項(xiàng)整治期間查辦一批違法違規(guī)企業(yè)，對查實(shí)因違法違規(guī)行為直接導(dǎo)致藥品流入非法渠道的企業(yè)，一律吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。第三，積極開展多種形式的宣傳警示活動(dòng)，提高企業(yè)和從業(yè)人員守法意識(shí)、自律意識(shí)，為專項(xiàng)整治工作營造良好輿論氛圍。 此次藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)自2012年8月開始，至12月結(jié)束，分動(dòng)員部署、全面實(shí)施、總結(jié)評估三個(gè)階段。將通過專項(xiàng)整治行動(dòng)，在全面加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理的基礎(chǔ)上，以含麻黃堿類復(fù)方制劑為重點(diǎn)品種，以流通環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，全面加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品和含麻黃堿類復(fù)方制劑管理，堅(jiān)決遏制藥品類易制毒化學(xué)品，特別是含麻黃堿類復(fù)方制劑流失的嚴(yán)峻勢頭，維護(hù)正常藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。 |
